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生產(chǎn)出口罩需要哪些檢測(cè)設(shè)備上海程誠(chéng)衛(wèi)為你推薦

瀏覽次數(shù):637更新日期:2022-05-07

口罩類(lèi)檢測(cè)設(shè)備

 

歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425已經(jīng)實(shí)施,口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物"三類(lèi)產(chǎn)品,必須按照MODULE B+MODULE C/D來(lái)申請(qǐng)認(rèn)證,類(lèi)似于舊法規(guī)的指令 89/686/EEC10章 EC 型式檢驗(yàn)第11A/B節(jié)。

  隨著人們對(duì)PM2.5危害的認(rèn)識(shí)越來(lái)越強(qiáng),對(duì)PM2.5的防護(hù)也越來(lái)越多,口罩的使用越來(lái)越多,國(guó)家也對(duì)《GB2626-2016呼吸防護(hù)用品》做了更新。

  一、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)

  民用口罩標(biāo)準(zhǔn)《GBT 32610-2016》與勞??谡謽?biāo)準(zhǔn)《GB2626-2006

  1.《GBT 32610-2016》國(guó)標(biāo)將口罩分為四級(jí)

  “規(guī)范"或改善民用防護(hù)口罩市場(chǎng)的實(shí)施無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),口罩保護(hù)水平從低到高分為四個(gè)等級(jí):DC,B,A,分別對(duì)應(yīng)不同的空氣質(zhì)量條件。

  例如,A類(lèi)對(duì)應(yīng)于“嚴(yán)重污染",在PM2.5濃度為500μg/ m3時(shí)使用; D類(lèi)對(duì)應(yīng)于PM2.5濃度小于150μg/ m3的“中度和低度污染"。

  “規(guī)格"對(duì)包裝,標(biāo)簽和儲(chǔ)存運(yùn)輸有嚴(yán)格要求,要求包括“產(chǎn)品保護(hù)有效性"和“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)"等標(biāo)志。

 image.png

  2.GB2626-2006根據(jù)口罩的泄漏率與口罩本身的過(guò)濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)95(KN95、KP95)、100(KN100KP100)三個(gè)等級(jí)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)更加接近,例如歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN 149,美國(guó)的NIOSH認(rèn)證口罩,澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類(lèi)似。

 image.png

  二、歐盟標(biāo)準(zhǔn)

  產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售必須獲得CE認(rèn)證,2019年起,新法規(guī)(EU2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū)。歐盟對(duì)于常見(jiàn)的呼吸類(lèi)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種:

  BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半面罩

  BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類(lèi)別1、23。

  BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

  BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過(guò)濾器和組合過(guò)濾器

  BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過(guò)濾器

 

YY 0469-2011 醫(yī)用外科

序號(hào)

具體測(cè)試項(xiàng)目

對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器

1

4.4 帶與體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力

CW-026醫(yī)用綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

2

4.5口罩合成血液穿透

CW-286合成血液穿透檢測(cè)儀

3

4.6.1細(xì)菌過(guò)率效率(BFE

CW-506B細(xì)菌過(guò)率效率測(cè)試儀

4

4.6.2顆粒過(guò)率效率(PFE

CW-506A顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀

5

4.7壓力差

CW-304壓力差測(cè)試儀

6

4.8阻燃性能

CW-149阻燃性能測(cè)試儀

7

4.10環(huán)氧乙烷殘留量

 CW-550環(huán)氧乙烷殘留量

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用

序號(hào)

具體測(cè)試項(xiàng)目

對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器

1

4.4 帶與體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力

CW-026醫(yī)用綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

2

4.5細(xì)菌過(guò)率效率(BFE)(YY 0469

CW-506B細(xì)菌過(guò)率效率測(cè)試儀

3

4.6通氣阻力

CW-304壓力差測(cè)試儀

4

4.8環(huán)氧乙烷殘留量

CW GC1690氣相+頂空

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)技術(shù)要求

序號(hào)

具體測(cè)試項(xiàng)目

對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器

1

4.3帶與體連接處斷裂強(qiáng)力

CW-026A醫(yī)用綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

2

4.4過(guò)濾效率(非油性顆粒過(guò)率效率)

CW-506A顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀

3

4.5氣流阻力

CW-507呼吸阻力測(cè)試儀

4

4.6-合成血液穿透

CW-286合成血液穿透檢測(cè)儀

5

4.7表面抗?jié)裥?/span>

CW-232型織物表面沾水性測(cè)試儀

6

4.9環(huán)氧乙烷殘留量

CW-550環(huán)氧乙烷殘留量

7

4.10阻燃性能

CW-149口罩阻燃性能測(cè)試儀CW-233H防護(hù)服阻燃測(cè)試儀

8

4.12密合性

CW-571密合性測(cè)試儀

9

5.3.2溫度預(yù)處理,5.4.2溫度預(yù)處理

CW-1080恒溫恒濕試驗(yàn)箱

GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型技術(shù)規(guī)范

序號(hào)

具體測(cè)試項(xiàng)目

對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器

1

5.3 耐摩擦色牢度(干/濕)/級(jí)

CW-238耐摩擦色牢度試驗(yàn)機(jī)

2

5.3甲醛含量

紡織品甲醛測(cè)定儀

3

5.3 PH

PH計(jì)

4

5.3環(huán)氧乙烷殘留量


5

5.3 呼氣阻力,吸氣阻力

CW-507A呼吸阻力測(cè)試儀

6

5.3帶與體連接處斷裂強(qiáng)力

CW-026醫(yī)用綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

7

5.3呼氣閥蓋牢度

8

5.4過(guò)濾效率(濾除顆粒物能力)

CW-506A顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀

 

9

5.5防護(hù)效果(阻隔顆粒物能力)

10

附錄A,3樣品及預(yù)處理(高溫,低溫,濕熱)

CW-1080恒溫恒濕試驗(yàn)箱

GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器

序號(hào)

具體測(cè)試項(xiàng)目

對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器

1

5.3過(guò)濾效率N類(lèi)顆粒,P類(lèi)油類(lèi)顆粒物

CW-506A顆粒過(guò)率效率測(cè)試儀

2

5.4泄露性

 CW-665口罩泄漏率測(cè)試儀

3

5.5呼吸阻力

CW-507呼吸阻力測(cè)試儀

4

5.6.1呼氣閥氣密性

CW-508呼吸閥氣密性測(cè)試儀

5

5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力

CW-026醫(yī)用綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

6

5.7死腔

CW-664死腔測(cè)試儀器

7

5.8視野

CW-001視野測(cè)定儀

8

5.9頭帶應(yīng)承受拉力

CW-026A醫(yī)用綜合拉力試驗(yàn)機(jī)

9

5.10連接和連接部件承受軸向拉力

10

5.12氣密性

CW-508 呼吸閥氣密性測(cè)試儀

11

5.13可燃性

CW-149口罩阻燃性能測(cè)試儀、CW-233H防護(hù)服阻燃測(cè)試儀

12

6.2溫度濕度預(yù)處理

CW-1080恒溫恒濕試驗(yàn)箱

 

 

 



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